Einstufiger HCG-Schwangerschaftstest (Streifen)

Kurze Beschreibung:

Der einstufige hCG-Schwangerschaftstest ist ein schneller chromatographischer Immunoassay für den qualitativen Nachweis von humanem Choriongonadotropin (hCG) im Urin bei einer Konzentration von 20 mIU/ml oder höher, um die Früherkennung einer Schwangerschaft zu unterstützen.Der Test ist für den rezeptfreien Gebrauch konzipiert.

hCG ist ein Glykoproteinhormon, das von der sich entwickelnden Plazenta kurz nach der Befruchtung produziert wird.Bei normaler Schwangerschaft kann hCG bereits 7 bis 10 Tage nach der Empfängnis im Urin nachgewiesen werden.Die hCG-Spiegel steigen weiterhin sehr schnell an, überschreiten häufig 100 mIU/ml bei der ersten ausbleibenden Menstruation und erreichen ihren Höhepunkt im Bereich von 100.000–200.000 mIU/ml etwa in der 10.–12. Schwangerschaftswoche.7,8,9,10Das Auftreten von hCG im Urin kurz nach der Empfängnis und sein anschließender schneller Konzentrationsanstieg während des frühen Schwangerschaftswachstums machen es zu einem hervorragenden Marker für die Früherkennung einer Schwangerschaft.

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PRINZIP DER PRÜFUNG

Der einstufige hCG-Schwangerschaftstest ist ein schneller chromatographischer Immunoassay für den qualitativen Nachweis von humanem Choriongonadotropin (hCG) im Urin, um die Früherkennung einer Schwangerschaft zu unterstützen.Der Test verwendet eine Kombination von Antikörpern, einschließlich eines monoklonalen hCG-Antikörpers, um erhöhte hCG-Spiegel selektiv nachzuweisen.Der Assay wird durchgeführt, indem der Test in eine Urinprobe getaucht und die Bildung rosafarbener Linien beobachtet wird.Die Probe wandert durch Kapillarwirkung entlang der Membran, um mit dem farbigen Konjugat zu reagieren.

Positive Proben reagieren mit dem spezifischen Antikörper-hCG-gefärbten Konjugat und bilden eine rosafarbene Linie im Testlinienbereich der Membran.Das Fehlen dieser rosafarbenen Linie weist auf ein negatives Ergebnis hin.Als Verfahrenskontrolle erscheint immer eine rosafarbene Linie im Bereich der Kontrolllinie, wenn der Test ordnungsgemäß durchgeführt wurde.

PRÜFSCHRITTE

Lassen Sie den Test und die Probe vor dem Test auf Raumtemperatur (15-30°C) äquilibrieren.

1. Um mit dem Testen zu beginnen, öffnen Sie den versiegelten Beutel, indem Sie ihn entlang der Kerbe aufreißen.Nehmen Sie das Testkit aus dem Beutel und verwenden Sie es so schnell wie möglich.

2. Tauchen Sie den Streifen senkrecht in die Urinprobe ein, wobei das Pfeilende zum Urin zeigt.Tauchen Sie nicht über die Markierungslinie hinaus ein.Nehmen Sie den Streifen nach 3 Sekunden heraus und legen Sie den Streifen flach auf eine saubere, trockene, nicht absorbierende Oberfläche.

3.Warten Sie, bis rosafarbene Bänder erscheinen.Abhängig von der hCG-Konzentration im Prüfling.Warten Sie für alle Ergebnisse 5 bis 10 Minuten, um die Beobachtung zu bestätigen.Interpretieren Sie das Ergebnis nicht nach 30 Minuten.Es ist wichtig, dass der Hintergrund klar ist, bevor das Ergebnis abgelesen wird.

Hinweis: Eine niedrige hCG-Konzentration kann dazu führen, dass nach längerer Zeit eine schwache Linie in der Testregion (T) erscheint;interpretieren Sie das Ergebnis daher nicht nach 30 Minuten.

Die folgenden Substanzen wurden hCG-freien und mit 20 mIU/mL dotierten Proben zugesetzt.

luteinisierendes Hormon (LH)	500mIE/ml
follikelstimulierendes Hormon (FSH)	1000 mIE/ml
Schilddrüsen-stimulierendes Hormon (TSH)	1000µIU/ml

Keine der Substanzen in getesteter Konzentration störte den Assay.

STÖRENDE SUBSTANZEN

Die folgenden Substanzen wurden hCG-freien und mit 20 mIU/mL dotierten Proben zugesetzt.

Hämoglobin	10 mg/ml
Bilirubin	0,06 mg/ml
Albumin	100 mg/ml

Keine der Substanzen in getesteter Konzentration störte den Assay.

VERGLEICHSSTUDIE

Andere im Handel erhältliche qualitative Testkits wurden zum Vergleich mit dem einstufigen hCG-Schwangerschaftstest auf relative Sensitivität und Spezifität in 201 Urinproben verwendet.Keine der Proben war diskordant, die Übereinstimmung ist 100 %.

Prüfen		Prädikat Gerät		Zwischensumme
Prüfen		+	-	Zwischensumme
AIBO	+	116	0	116
AIBO	-	0	85	85
Zwischensumme		116	85	201

Empfindlichkeit: 100 %;Spezifität: 100 %

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